NGF 抗体竞争格局（截至2026 年2 月1 日）

已被证明可以减轻各种动物模型中的痛觉过敏，包括自身免疫性关节炎、骨癌疼痛、OA和骨折疼痛。抑制NGF通路，包括TrkA和p75，可在啮齿动物模型中起到镇痛作用。

苑东生物EP-9001A（抗NGF单抗）处于Ib/II期临床阶段，专注癌症骨转移疼痛领域。全球范围内，礼来的他尼珠单抗为进展最快项目（中国III期、美国申请上市），国内恒瑞（II期）为第一梯队；苑东、达石药业（II期）和三生制药（I/II期）构成第二阵营，领先康方、泰诺麦博（均I期）等。

公司于2025年4月披露EP-9001A的Ib期数据，显示：10mg/20mg/25mg剂量组均未报告剂量限制性毒性（DLT）或严重不良反应；中(20mg)高(25mg)剂量组第6~8周每日最高疼痛强度数字评分量表(NRS评分)和每日平均疼痛强度NRS评分结果表明EP-9001A注射液镇痛效果明显且持续。

公司持续研发阿片激动剂/阿片拮抗剂组合EP-0203XR。苑东生物在布局4款阿片激动剂/阿片拮抗剂后，继续研发全新阿片激动剂/阿片拮抗剂组合的防滥用技术，来降低单方使用过程中便秘等胃肠道不良反应。EP-0203XR适应症为中重度慢性癌痛以及阿片药物引起的便秘患者。该品应用缓释技术。根据公司报告，EP-0203XR已于2025年3月申报IND，并获临床默示许可，进入临床阶段。

苑东生物正在研发的EP-0157I为国内首个且唯一的水溶性丙泊酚前体药物，能有效克服目前临床上应用最广泛的丙泊酚脂肪乳剂可能引起的临床常见问题，如注射部位疼痛、血栓性静脉炎、高脂血症等丙泊酚输注综合征。主要技术亮点在于规避或挑战原研专利，属于冲刺提前上市的快仿品种。另本品规格较高，生产过程最大药液浓度250mg/ml，产线要求和工艺控制要求较高，具有一定难度。

公司持续研发新型镇痛药物EP-0226。EP-0226片拟用于治疗神经病理性疼痛，是一种新型的钙离子通道（Cav2.2）调节剂，其作用机制是通过与钙离子通道α2δ亚基结合，减