2022E-2030E中国冠脉冲击波球囊治疗系统潜在市场规模（单位：亿元）

1、精准PCI是PCI的发展趋势，其市场前景良好。中国是全球PCI手术量最大的国家，受益于人口老龄化、心血管疾病患病率提高以及有利政策扶持等因素影响，我国PCI市场处于稳步增长态势。精准PCI为PCI治疗的发展趋势；根据弗若斯特沙利文测算，随着冠脉治疗产品如支架和球囊等逐步被纳入集中带量采购、PCI治疗成本降低，PCI诊疗转向更具临床价值的范式发展，同时受益于精准PCI技术的提升及居民健康意识的逐步增强，预计中国精准PCI市场规模有望由2022年的20.4亿元增至2030年的94.2亿元、复合年增长率约21.1%、远高于PCI手术量增速。

2、公司是我国心血管精准介入解决方案的行业标杆，其IVUS系统、FFR系统产品均为国内首创，成功推动我国冠状动脉疾病临床精准诊断国产化进程。公司创始人兼实控人宋亮博士，曾任中科院深圳先进技术研究院生物医学光学与分子影像研究中心首任主任和深圳市分子影像学重点实验室主任，在先进医学成像技术及心血管介入器械的研发方面拥有逾18年丰富经验。在宋亮博士的带领下，公司聚焦心血管疾病精准诊疗领域；截至2025年9月末，已获批及在研心血管介入医疗器械产品共有17个，覆盖血管内超声（IVUS）诊断系统、血流储备分数（FFR）测量系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别，可实现对冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等心血管疾病的精准介入诊疗。其中IVUS系统、FFR系统等产品为国内首创，成功改写了我国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面，具体来看：1）核心产品FFR测量系统为金标准FFR领域内我国首个获国家药监局批准的国产产品，2020年上市后即于2021年占据了30.6%的国内市场份额，并在比利时、德国、意大利等海外十余个国家实现了临床应用；2）2022年上市的IVUS诊断系统为我国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，且在成像速度、成像分辨率、回撤速度、智能化等核心指标上均为行业先进；2024年其国内冠脉适应症销售额市占率达10.4%、市占率位居国内第二。据招股书披露，相较发达国家、直接测量FFR与IVUS在中国临床应用中的渗透率仍具有较大成长潜力，叠加相关领域国产化进程的持续推进，预期公司未来经营有望稳步向好。