中国SMO行业格局有望进一步集中（营业收入，亿元，数据截至2021年）

以日本市场的发展经验为例，中国SMO行业格局有望呈现高度集中的特征。截至2023年，按销售额分类，前五大企业市场份额合计超过80%。规模30亿以上的企业仅4家，但市占率高达88.5%。SMO业务人员分布呈现相似格局，2024年头部4家SMO企业相关人员数量均超过300人。我们认为SMO行业形成高度集中化的格局主要有两点原因：

其一，药企研发高度聚焦创新药与国际化，对临床试验的要求极为严苛，天然倾向于选择具备全球项目经验与完整质量体系的大型SMO企业；

其二，行业监管持续趋严，对数据质量和患者保护的要求不断提升，推动了标准化与专业化进程，加速了中小型服务商的出清。

中国市场SMO行业目前仍处于增量扩容与结构优化并行的成长阶段，市场集中度尚有较大提升空间，未来头部企业的市占率有望继续增加。根据灼识咨询测算，截至2021年，中国SMO市场前五大参与者的合计份额约在25%-30%区间，相较于日本成熟市场，行业格局仍显分散。这种分散性部分源于过去十年中国创新药研发的爆发式增长，大量中小型SMO企业凭借区域性资源或特定客户关系得以生存。在此背景下，我们判断中国SMO行业未来将呈现总量增长与份额集中的特征，普蕊斯作为头部企业的市场份额可提升空间较大。