
除已上市的长效升白制剂外,石药百克也全面布局了GLP-1类药物。截至2025年1月,石药百克在GLP-1类药物领域进行了从原料到制剂的全链条布局,长短效药物研发均稳步推进,其中进入临床阶段的有1类新药TG103、周制剂司美格鲁肽生物类似物和月制剂司美格鲁肽3个产品。
TG103三期已完成入组,在GLP1周制剂中处第二梯队。TG103通过Fc融合技术延长了药物的半衰期,有望提供更持久的治疗效果,进一步提升患者的治疗体验。3期减重已入组完成,预计26年上市;3期降糖接近入组完成,预计26-27年上市。
1b期共入组48名受试者,整体剂量从7.5mg爬坡到了30mg,主要不良反应为食欲下降、恶心和腹泻,≥3级不良反应(AE)仅有2例,没有严重不良事件(SAE),没有导致死亡和停药的AE。从有效性来看,TG10315.0、22.5和30.0 mg组较安慰剂组12周体重较基线下降比例分别为5.48%、4.03%和4.71%,优于司美格鲁肽2.4mg(STEP 312周-3.2%)。