
•2025年2月,Neuralink公布自2024年1月第一例患者植入脑机接口以来,Neuralink脑机接口一周年的成果展示,肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者借助脑机接口已能完成用软件设计3D物体和图形设计等复杂操作。据Neuralink官方9月发布,目前已在美国,加拿大,英国,阿联酋四处设有研究组,并总植入了12例脑机接口,使用总时长累计超过15000小时。•2025年3月,“北脑一号”完成了首批柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统的人体植入,进入临床验证阶段。患者术后恢复良好,经过术后训练实现了运动想象脑控和中文语言实时解码。开机后经过3小时的训练,系统对患者62个常用词的实时解码准确率已达34%,目前准确率已提升至52%。
产业研发方面:•2025年11月,阶梯医疗正式获得ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证,成为国内首家拿到植入式脑机接口产品
ISO13485认证的企业,标志着公司在脑机接口领域的设计开发、生产,销售等各环节建立了符合国际标准的医疗器械质量管理体系为产品合规进入国内外市场奠定坚实基础。
•脑虎科技高通量植入式柔性脑机接口临床试验取得突破性进展,这一进展不仅涵盖了实时运动解码,更在实时汉语解码方面取得了前所未有的突破,标志着中国在脑机接口领域达到了世界领先水平。
•11月,澳大利亚脑机接口公司Synchron宣布完成3.08亿美元的D轮融资,为该国历史上规模最大的生物医药融资。
•2020年我国脑机接口市场规模约十亿元。前瞻结合全球脑机接口市场规模增速及我国近三年脑机接口行业投融资和招投标情况测算,2023年我国脑机接口行业市场规模增至约17.3亿元,我国脑机接口市场规模占全球脑机接口市场规模也增长至12.5%。