
海外PFA研发进展不断,国内企业持续布局,有望迎来PFA发展元年。随着美敦力产品首次获得FDA上市,国内审批进度有所加快,根据药监局,2023年12月底锦江电子LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪及Pulsed FA一次性使用心脏脉冲电场消融导管获得NMPA上市批准,成为国内首款批准上市的PFA心脏电生理产品,为国内医生提供新的选择。此后德诺电生理、波科、美敦力、惠泰等产品相继获得NMPA上市,持续推动行业发展。
PFA的快速发展开辟出电生理新战场,研究机构BTIG预测,未来三年内可能将有一半的房颤消融术改用PFA。
根据第三方预测,中国PFA市场规模2025年将达到13亿元,并保持快速增长,预计于2032年达到163亿元,期间CAGR为43.73%。中国PFA市场规模占电生理器械整体市场规模的比重预计也将不断上升,由2025年的占比8.18%提升至2032年的38.87%。