
公司单抗在研产品丰富,厚积薄发态势足。2013年,公司参股公司华兰基因工程有限公司成立,进军基因重组与单克隆抗体领域,在研产品丰富,覆盖自身免疫疾病、实体瘤、眼科疾病领域,先后有10个单抗品种取得临床试验批件。
2024年11月,华兰基因的贝伐珠单抗取得国家药监局签发的《药品注册证书》,公司成立专门的销售队伍开展产品的销售和推广,2025年上半年,贝伐单抗产品共实现销售收入5,889.58万元。
截至2025H1,公司参股公司华兰基因公司研发的利妥昔单抗注射液已经完成III期临床研究,目前正在CDE技术审评中。利妥昔单抗注射液可以靶向杀伤细胞表面表达CD20分子的肿瘤细胞,可用于CD20阳性的弥漫大B细胞性\滤泡性非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病的治疗。2025年12月,地舒单抗取得药品注册受理通知书,地舒单抗注射液可用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险、骨巨细胞瘤的治疗。利妥昔单抗、地舒单抗的上市将成为公司新一轮业绩增长点。
同时,华兰基因其他研发管线也在逐步推进:2025H1,阿达木单抗注射液已经完成III期临床研究,拟提交上市申请;注射用曲妥珠单抗已经完成III期临床研究,拟提交上市申请;帕尼单抗注射液处于I期临床阶段;重组抗人CD3和人BCMA双特异性抗体注射液、重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液已取得临床批件,待开展临床试验,可用于多种实体瘤的治疗。
此外,公司参股公司华兰基因与国内某知名公司签订《临床前研究数据授权协议》,华兰基因将其研发的创新药重组抗人CD3和人BCMA双特异性抗体注射液的临床前数据、临床批件申报资料等资料以总额6,800万元的里程碑款项(已收到3,500万元的首付款)授权给国内某知名公司和其唯一被许可方。