2021-2033E全球 KRAS G12C抑制剂市场规模（百万美元） 图

全球约40%-50%的结直肠癌患者、30%的非小细胞肺癌患者以及80%-90%的胰腺癌患者都存在KRAS突变阳性的情况。据弗若斯特沙利文数据，全球主要KRAS突变阳性癌症的发病人数从2016年的180万人增长至2020年的200.9万人，预计到2030年将进一步增长至256万人。KRASG12C突变约占所有KRAS突变的15%，G12C突变占非小细胞癌全部突变的约13%，结直肠癌的3%-4%，全球KRASG12C抑制剂市场预期将由2024年的489.1百万美元迅速增长至2033年的3490.7百万美元，复合年增长率高达24.4%。

相比之下，突变比例占比更高的G12D位点（占比29%），应用场景更为吸引人，KRASG12D突变占胰腺腺癌全部患者的约35%、结直肠癌的约12%和非小细胞肺癌的约4%，还有胆管癌、卵巢癌等。据劲方医药招股书数据，全球KRASG12D靶向药物市场规模预计将在2027年达到81.8百万美元，到2033年将激增至1204.6百万美元，2027E-2033E的CARG达56.6%。然而，占KRAS突变近30%的G12D亚型，全球范围内针对KRASG12D突变尚无获批的靶向药物，商业化潜力巨大。

全 球 目 前 仅 有5款RAS抑 制 剂 上 市 ， 全 部 为KRAS G12C靶 点 。 率 先 上 市的Sotorasib&Adagrasib在临床表现上差强人意，客观缓解率ORR均在40%左右，PFS中位数约5个月，且均显示一定肝毒性，因而商业化表现也与预期相差较远。戈来雷塞、格索雷塞、氟泽雷塞作为三款国产KRAS抑制剂，2025年底全部进入国家基本医疗保险报销范围。当支付端壁垒被基本抹平，KRAS靶向药有望从“后线治疗”向“一线联合治疗”探索，研发重点也将聚焦在市场潜力更高的KRASG12D抑制剂与泛KRAS抑制剂。