2022年我国病理诊断行业前十家企业占据84.7%市场份额

迈新生物成立于1993年，现已被九强生物（300406.SZ）收购，成为其全资子公司。公司业务覆盖肿瘤病理诊断、免疫细胞化学诊断、分子病理诊断、精准医学诊断等多项领域。公司是国内第一家取得NMPA三类医疗器械生产许可证的免疫组化产品生产企业，于1999年建立了中国第一个免疫组化质量控制实验室。2015年，国内首台自主研制的全自动免疫组化染色系统（Titan）成功上市；2016年，新研制的性能优异的分子病理诊断产品RedBright TM FISH探针面市。公司自主研发单克隆抗体，已达一百余种。

中杉金桥创立于1991年，是最早服务中国病理领域的企业之一，2018年该公司加入中源协和（600645.SH），现已成为其全资子公司。公司构建了以试剂自主研发生产、仪器设备研发制造的双核心基地，自主研发临床病理诊断试剂达100余种，Ultra PATHTM系列免疫组化机全面服务中国病理市场，已取得6个三类免疫组化证，同时获批一类备案产品400余个。公司全新布局分子病理诊断产品领域，基于核酸质谱平台的肿瘤药物靶点基因检测试剂盒正式进入审批阶段，该试剂盒的检测灵敏度及特异性可与二代测序媲美。

安必平成立于2005年，2020年在上海证券交易所上市，证券代码为688393。公司构建了肿瘤筛查、肿瘤诊断、数智病理、病理服务四大业务，服务全国2400多家医疗机构。公司自主开发了液基细胞学（LBC）、免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、数字病理(DP&AI)、聚合酶链式反应（PCR）常规组织病理等技术平台的配套设备、试剂耗材，注册/备案产品数量超800个。

基因科技成立于2000年，2024年11月在新三板挂牌，证券代码为874483。公司致力于临床分子病理、特别是肿瘤个性化分子诊断领域的产品研发、生产、服务及技术推广。在生命科学领域，公司成功挖掘并向国内率先引入了包括半导体PCR仪、基因芯片、三代基因测序及单细胞测序、单细胞空间组学超分辨率成像分析系统等先进仪器，同时公司研发了50余项通用性强、互补性高的自主品牌产品，与第