中国羟考酮缓释片市场规模及增速

根据中康数据，2023Q1-3中国氨酚羟考酮片市场规模约2.2亿元（+28%），市场规模远远小于单一组分的羟考酮缓释片（2023Q1-3市场约11.7亿元）。苑东生物开发的氨酚羟考酮缓释片是基于公司骨架型缓控释制剂技术进行研发，产品含有速释和缓释成份，速释成份药物快速起效，可以实现1小时内缓解疼痛，缓释成份药物稳定持续地释放药物，可以实现长达12小时的持续镇痛。因此，氨酚羟考酮缓释片可在速释片的基础上大大延长作用时间，拓展长效镇痛适用范围。目前国内共有2家正在开展氨酚羟考酮缓释片的临床研发，分别为苑东生物和人福医药，苑东生物已于2024H2申报上市，从进度我们推断苑东氨酚羟考酮缓释片有望于2026年初获批。

此外，公司阿片防滥用技术也走在国内前列，公司开发出国内首个特药防滥用复方—硫酸吗啡盐酸纳曲酮复方缓释（阿片激动剂+阿片拮抗剂）。苑东硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的开发运用了膜控型缓控释制剂技术，其技术特点为胶囊内装硫酸吗啡控释小丸，丸芯是盐酸纳曲酮，丸芯外覆盖硫酸吗啡。该技术具有遏制药物滥用的效果，若碾碎或咀嚼后服下，丸芯中的纳曲酮释出，拮抗吗啡的作用，从而遏制企图通过吸服或注射而获得欣快感。

遵循这一思路，我们认为公司可借助现有技术平台继续布局同机理复方新药（如吗啡纳曲酮、羟考酮与纳洛酮/纳曲酮的复方），从在研的EP-0203XR项目也可印证这一逻辑，我们相信公司在管线中还会储备更多类似品种。

阿片激动剂/阿片拮抗剂这一复方思路在2023年CDE药审中心关于发布《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（试行）》已有提及1，宜昌人福董事长李杰在2025年两会期间也建议加快建设中国阿片类口服固体制剂防滥用体系。

在疼痛管理扩容理念持续推动的背景下，苑东这一系列复方制剂产品在癌症疼痛、术后镇痛等场景具备较好的市场前景，产品梯队形成差异化竞争优势。中长期维度，我们认为苑东的精麻管线可以看到可观的利润支撑。