中国多组学解决方案市场规模（10亿元，2019-2030E）

公司的产品应用覆盖肿瘤的伴随诊断、MRD、MCED、病原和器官移植监测等领域。公司的人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）是一款基于NGS的IVD产品，于2019年获得NMPAIII类医疗器械注册证，可用于支持NSCLC多种靶向疗法的治疗选择。对1,161例临床样本的测试表明，该试剂盒与对比方法以及原伴随诊断试剂之间具有高度一致性。此外，公司还在研针对胆管癌的FGFR突变检测和针对乳腺癌的cfDNA产品，预计分别于2026年和2028年获批。另外，公司还开发了大panel产品，预计可覆盖超过20种实体肿瘤类型，助力识别适合靶向治疗或免疫治疗的患者群体。

在肿瘤分子残留病灶领域，公司布局了拳头产品吉长安，其具有超高分析灵敏度，可实现平均约100,000×测序深度和约0.02%的报告检测限，并具有一致的性能表现，要求每个变异(PSV)在经过验证的检测条件下均符合声称的技术规格。目前，公司的MRD解决方案正通过HDT模式在头部医院投入使用，并成为国内首个纳入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的MRD检测产品。

多癌早筛领域公司亦有产品在开发阶段。公司的人DNA甲基化检测试剂盒(cPAS)旨在支持无创多癌种早期筛查。基于循环游离DNA(cfDNA)中的甲基化图谱，该试剂盒可对八种癌症类型进行早期风险评估，包括肺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、乳腺癌和卵巢癌。基于超过3,000份样本的病例对照研究队列，该试剂盒在99.0%特异性下实现81.9%总体灵敏度（I、II、III、IV期癌症灵敏度分别为65.5%、79.7%、90.1%及92.4%）。器官溯源预测方面，TOP1（首位溯源器官）和TOP2（首要和次要溯源器官）的预测准确性可达87.4%和94.5%，证明其可将癌症风险信号定位至特定器官。

器官移植监测方面，公司有全球首款的无创移植损伤监测产品。肾移植在器官移植手术中患者群体规模最大，术后监测催生长周期、高频次检测需求。传统监测方法（如血清肌酐检测）常缺乏早期损伤检出灵敏度，而肾穿刺活检具侵入性且存在操作风险。移知安是吉因加自研的新一代无创液体活检肾移植损伤监测产品。该产品于2025年上市，适用于肾移植受者（含活体肾移植及复杂移植手术患者），为全球首款无创移植损伤监测产品。对于移植排斥反应的检测，该检测方法实现高达约85.71%的敏感性和高达约95.38%的特异性，表明其在特定临床场景中有望减少对侵入性肾活检的依赖。