市场规模：

2023年全球QMS市场规模达98亿美元，预计2025-2030年CAGR为9.2%，2030年将突破160亿美元。

制造业数字化转型加速（工业4.0渗透率超60%）。强合规性行业（医疗、汽车）的法规升级（如FDA 21 CFR Part 11、IATF 16949）。