2018-2030E 全球体外诊断市场规模（十亿美元）及增幅

体外诊断(In VitroDiagnostics，IVD)，是指在人体之外对人体的样品（如血液、体液、组织等）进行检测，通过人体样品和试剂在人体之外进行反应，帮助医生获取临床诊断信息的技术。

体外诊断技术在现代医学诊断中具有举足轻重的地位，被誉为“医生的眼睛”，其临床应用包含了疾病预防、临床诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊疗的全过程，是医疗机构进行疾病预防、诊断和治疗所必不可少的手段。

全球的IVD行业始于20世纪50年代，由美国科学家率先应用于胰岛素的测定，随着全球医疗科技水平的提升和人类对医疗健康的需求不断增大，全球IVD行业在20世纪70~80年代得到了快速的发展，涌现出一批优秀的企业。进入21世纪后，随着主要国家医保支出的费用控制，成本控制和规模优势显得尤为重要，一些小型IVD生产企业不断被并购，IVD行业开始出现整合浪潮。

根据弗若斯特沙利文报告，2018至2030年，全球体外诊断市场规模呈增长趋势，预测由2018年667亿美元增长至2030年1,861亿美元，年均复合增长率为8.9%。

随着我国医疗健康水平的不断提高、居民收入及生活水平的改善、人民公共卫生意识加强、政府医疗健康投入加大和人才建设意识提升等，近年来我国体外诊断行业增长迅速，多地集采政策深入推进。安徽省医保局牵头开展肿瘤标志物检测和甲状腺功能检测两类临床检验项目试剂产品集中带量采购，联合28省医保局组成采购联盟。江西省、天津市、河北省等组成省际联盟，开展糖代谢等生化类检测试剂集中带量采购，贯彻落实国家医保局等八部门的相关文件要求。

根据弗若斯特沙利文报告，中国体外诊断市场规模预测从2018年713亿人民币增长至2030年4,152亿人民币，年均复合增长率为15.8%，远超全球平均水平。