
赛沃替尼2021年在国内获批治疗Met外显子14跳变的NSCLC,成为全球第三款和国内首款获批的Met抑制剂,领先国内竞品超过2年,先发优势明显。2023年3月起,赛沃替尼降价38%纳入医保,2023年国内销售额约4,610万美元(+12% yoy)。赛沃替尼有望成为公司第2款实现全球商业化的创新药,其联合奥希替尼治疗奥希替尼耐药的Met+ NSCLC适应症的NDA有望在近期递交FDA并在2025年获批,和阿斯利康的肺癌矩阵(奥希替尼、度伐利尤单抗)形成协同,提升商业化潜力。此外,公司继续扩大赛沃替尼的适应症布局,Met扩增/过表达伴EGFR突变NSCLC处于III期临床,胃癌和pRCC亦处于注册临床阶段。赛沃替尼的全球商业化由阿斯利康负责,合作方的强劲商业化能力可助产品顺利推广。我们预计其在国内/美国的风险调整销售额将分别达5.3/2.9亿美元。
注:综合收入代表阿斯利康向和黄医药支付的药品供应和特许权使用费;资料来源:IARC,JAMA Oncol 2021 Dec 1;7(12):1824-1832,JCO 39,298-298(2021),阿斯利康年报,华泰研究预测
Met在肿瘤的增殖、迁移、侵袭等过程中起关键作用,其异常活化在RCC中呈现高发生率,在NSCLC、CRC、GC等瘤种中亦常见,故成为肿瘤治疗的理想靶点。在NSCLC领域,Met扩增是三代EGFR TKI耐药的常见机制之一(约30%),随临床中三代EGFR TKI使用率提升该部分患者群体持续增长。
NSCLC患者基数庞大。据IARC,2022年全球和中国的肺癌新发患者数量分别约248/106万,为中国乃至全球的第一大癌种;非小细胞肺癌为主要肺癌类型,约占所有肺癌病例的85%;其中,中/美分别约63/50%的非小细胞肺癌患者在初次确诊时已达IIIb/IV期。