2023年中国VD（体外诊断）行业细分市场格局（单位：亿元，%

行业主要上市公司：达安基因(002030)、迈瑞医疗(300760)、迪安诊断(300244)、明德生物(002932)、东方生物(688298)、科华生物(002022)、圣湘生物(688289)等

体外诊断按检测原理或检测方法可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT(即时诊断)等。从市场结构来看，免疫诊断、生化诊断、POCT和分子诊断是目前体外诊断主要的细分领域。据《中国医疗器械行业蓝皮书(2024)》数据，2023年免疫诊断为我国体外诊断市场规模最大的细分市场，占据42.45%的市场份额;生化诊断2023年市场规模190亿元，占比16.03%;POCT市场占比13.67%，相比发达国家30%以上的比例，还有较大发展空间;分子诊断2023年市场规模148亿元，占比12.49%。

免疫诊断是我国体外诊断最大的细分领域，化学发光成为免疫主流。针对不同疾病的诊断需求，免疫诊断市场可以依细分检测项目进一步区分。其中，肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病是目前免疫诊断中市场规模最大的三个板块，心脏标志物、炎症因子等高速增长市场目前体量不大，但在市场上也有一定份额。除此之外，性激素、优生优育等其他版块未来随着化学发光等免疫诊断技术的普及以及医疗体系的完善持续增长。

近年来，我国免疫诊断试剂市场规模逐年增长，主要可以归纳为以下两点：首先，免疫诊断试剂产品灵敏性、精确度高，且与生化检测成本差距缩小，对临床生化产品中的免疫类产品形成了部分替代。另外，“免疫类和分子诊断”是新产品研发的重点，而分子诊断受技术和成本的影响，短期内很难快速普及，因此，免疫诊断的主流地位仍将保持较长时间。据《中国医疗器械行业蓝皮书(2024)》数据，2023年中国免疫诊断市场规模503亿元，同比增长13%。