2015-2033E年全球临床前CRO市场规模

图7：2015-2033E年全球临床前CRO市场规模

资料来源：药明康德官网、招商证券

2.1.2国内市场：集中度有望进一步提升

美国FDA于1976年颁布GLP法规，我国起步较晚，1998年国家食品药品监督管理局（现国家药品监督管理局的前身）颁布《药品非临床研究质量管理规范》，并于1999年施行。当前，国内登记在册的GLP认证机构共71家，这其中包括CRO企业、大学/科研院所、检验检疫机构等。受益于医药创新鼓励政策以及外包需求增长，近年中国安评CRO规模实现快速增长。然而，不同于全球头部集中的竞争格局，国内市场相对分散，但过去几年呈现出集中度提升的趋势，CR5由2019年的38.3%提升至2022年的51.9%，药明康德、昭衍新药作为国际化领先企业，近年来实现较快增长，例如药明康德2023年安评业务实现收入增速27.3%。

图8：2019年中国安评CRO行业竞争格局图9：2022年中国安评CRO行业竞争格局

资料来源：各家财报、招商证券资料来源：各家财报、招商证券

我们认为国内安评服务市场集中度有望进一步提升，主要有以下原因：

1）安评属于重资产行业，GLP实验室建设成本较高：安评准入门槛较高，前期

投入较大，从头部公司历史Capex来看，行业参与者需要较高投入，例如：1）康龙化成第三园区（安评、药代/药动、药理学等）建设预算19.98亿元，目前1

期140,000多平方米实验室陆续投入使用，截至2024年中报，累计投入7亿元；