
吸附分离材料在生物药的分离纯化中发挥关键作用。色谱填料/层析介质是液相色谱技术的核心关键,应用领域广泛,并对分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用。色谱技术作为目前分离复杂组分最有效的手段之一,几乎是生物制药分离纯化的唯一手段,高纯度、高活性的生物制品制造基本都依赖于色谱/层析分离技术。
国外供应商占据主要市场份额,国产替代进程有望提速。根据华经产业研究院,2021年全球色谱填料行业市场规模达到39.67亿美元,同比增长8.95%,预计2025年全球色谱填料市场规模达到54.64亿美元,增速逐渐趋缓。作为主要耗材的色谱填料和层析介质,具有产品技术复杂、质量控制严密、应用工艺多样和法规监管严格等特点。根据纳微科技2023年年报,在生物大分子分离纯化领域,美国思拓凡公司(Cytiva)、日本东曹株式会社(Tosoh)、美国伯乐实验室有限公司(Bio-Rad)、德国默克集团(Merck)等大型跨国科技公司是层析介质的主要市场参与者,美国思拓凡公司(Cytiva)是实验室层析系统的主要供应商;在中小分子分离纯化领域,株式会社大阪曹达(Osaka Soda,原名Daiso)、富士硅化学株式会社(Fuji)及瑞典诺力昂公司(品牌为Kromasil)等是色谱填料的主要生产厂家,产品主要为以硅胶色谱填料为代表的无机色谱填料。随着国内政策的不断出台,国内层析介质行业涌现出诸如蓝晓科技、纳微科技等企业,伴随着技术的创新和降本的趋势,层析介质国产替代进程加速。