体外诊断产业链图示

从体外诊断产业链来看，上游主要是试剂核心原料（抗原、抗体、酶、引物、探针）及精细化学品等原材料，原材料质量决定诊断的稳定性和灵敏度，是整个产业链的核心壁垒，也是进口替代缓慢的根本原因。下游应用场景包括医院、体检中心、独立实验室、疾控中心及血站等。

体外诊断产品是医疗领域用来诊断、监测、预防疾病的重要工具，随着医疗卫生服务体系不断完善，医疗卫生机构数量不断增加，医疗服务资源明显改善。根据国家统计局数据，截至2023年末，全国共有医疗卫生机构107.1万个，其中医院3.9万个。