
体外诊断(IVD)在医疗领域被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学的重要构成部分。近年来,体外诊断作为医疗行业中最大的细分领域之一,一直保持着高速发展态势。经过多年的发展,我国的IVD行业经历了从无到有、从弱到强、从萌芽初创到高速发展的产业升级全过程。数据显示,国内体外诊断市场规模自2016年的430亿元迅速增长至2022年的1197亿元。
IVD市场规模在各个赛道上相对分散,免疫诊断为市场规模占比最大的细分赛道。免疫诊断是以免疫学为基础,利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或者定量的诊断。经过技术迭代更新,免疫诊断已超越生化诊断,快速成长为我国体外诊断市场规模最大的细分市场,并且诊断技术多样,应用覆盖范围较广,到2023年所占我国IVD市场份额达到33%。