2014-2030 年肝癌一线小分子靶向药物规模（亿元）

3.2多纳非尼：首款国产肝癌靶向药

甲苯磺酸多纳非尼片是公司自主研发的口服小分子多靶点多激酶抑制剂，于2021年

6月获批上市，是公司的第一款商业化产品，已获批用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌（HCC），以及用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。

国内肝癌患者基数大、预后差，多数患者初诊时已是晚期，全身抗肿瘤治疗是主要手段。晚期肝癌对化疗敏感性低，一线以靶向治疗及免疫治疗为主要手段。根据弗若斯特沙利文预计，肝细胞癌一线靶向药市场规模将在2030年达到160.7亿元。

图表24：2014-2030年中国肝细胞癌新发患者数（千人）图表25：2014-2030年肝癌一线小分子靶向药物规模（亿元）

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资料来源：中国癌症登记中心、弗若斯特沙利文，国联证券研究所资料来源：弗若斯特沙利文、公司招股书，国联证券研究所

多纳非尼是继索拉非尼、仑伐替尼后第三款被批准用于晚期肝细胞癌一线治疗的小分子靶向药物。药物设计上，多纳非尼将索拉非尼分子中酰胺键上的甲基氢进行氘代而形成氘代索拉非尼，一方面可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板源性生长因子受体（PDGFR）等多种酪氨酸激酶受体的活性，阻断肿瘤血管生成，另一方面，可通过阻断丝氨酸-苏氨酸激酶（Ras/Raf/MEK/ERK）信号传导通路直接抑制肿瘤细胞增殖。