2017-2025E年中国吻合器市场规模（亿元）

国内企业需要补齐端到端的服务能力。国产手术缝线虽然进入时间早，但很长一段时间内只进入中低端市场，二、三甲医院都由进口产品主导。这一方面是由于国内企业的研发创新能力有所不足，产品稳定性有待提升，另一方面也是因为国内企业对于终端市场的把控力不够。手术缝线涉及多个科室使用，国内企业只有具备强大的终端触达能力，才能在医生使用遇到问题时提供专业有效的解决方案，建立有效的市场反馈机制，获知客户反馈，反哺研发创新，形成良性循环，摆脱低效仿制的发展路径。

临床医生对产品的质量极为挑剔，对缝线的编织密度、软度、硬度等细节有明确的感受和要求，这些细节直接影响使用效果。我国每年的手术缝线用量超2亿根，保证产品临床表现稳定需要在生产过程中实施严格的工艺控制，确保每批产品都按照既定的规格和标准生产，大规模生产对此提出更高的要求。

缝线生产流程分为聚合物合成、颗粒化、挤出、编织、涂层五大环节，过程需要受到严格控制，保证全球范围内生产质量的一致性和稳定性。过去国内没有企业全面掌握上游材料的研发生产，现在国内头部企业已开始突破原料自产，建立原研产线。国内企业在原材料质量、制造工艺、品牌影响力等方面与国际先进水平还存在差距。

带量采购推动倒刺线用量提升，带动国产份额提升。倒刺线此前由于价格较高在国内渗透率较低，在2023年河北省牵头三明采购联盟开展的19类耗材集中带量采购中，倒刺线价格下降三分之二。这使得过去控费较为严格的科室也开始使用倒刺线，倒刺线逐渐拓展到腔镜外的更多市场，渗透率明显提升。从金额上看，由于价格下降整体市场规模提升不明显。

带量采购的实施还降低了产品入院准入门槛，使得国产市场份额提升。在河北省牵头三明采购联盟开展的19类耗材带量采购中倒刺线品类中，有3家国内企业中选，外资企业仅1家。其中，健适医用外科器械（无锡）有限公司以第一名中选，百迈科医疗、杭州爱普医疗分别以第二名、第四名中选，而外资企业舜科医疗第三名中选，强生则谈判未成功。

吻合器利用钛钉对组织进行离断或吻合，吻合器的应用不仅能缩短手术时间，还能在缝合严密同时保证血供，减少并发症发生。吻合器根据临床使用场景可分为腔镜吻合器与开放吻合器。腔镜吻合器又分为手动腔镜吻合器和电动腔镜吻合器，电动腔镜吻合器实现了操作的自动化、标准化，降低了人为操作的差异和经验影响。电动腔镜吻合器是市场增速最快的产品类别。

国内企业持续补齐中高端缝线空白，形成完整产品线。缝线市场种类繁多，SKU庞大，国产高端缝线市场曾一度空白。2004年倒刺线被FDA批准上市，而第一款国产倒刺线直到2019年才获批上市。从获批时间上看，国内企业和外资企业在中高端手术缝线领域有着二十年的代差。近年来，国产倒刺线、抗菌缝线密集获批，缩小了与外资企业的差距。我们预计这一趋势还将持续，国产品牌将持续推出更多不同材料、不同结构的手术缝线。外资企业为了应对竞争，则是加速引入新产品到中国市场，让国内外产品上市实现“零时差”，以及推动缝线产品中国本土化生产。