2016-2028年全国高端医疗器械产业规模及预测（单位：亿元，%）

行业主要上市公司：迈瑞医疗(300760);维尼健康(835208);开立生物(300633);康美生物(835541)等

医疗器械的“高端性”具有一定时效性，高端医疗器械的发展路径也在不断迁移和演进，由此具有一定灵活性和包容性。2014年3月国家正式开通了创新医疗器械的快速审批通道，进入通道的医疗器械需为“国内首创产品”，基本符合高端医疗器械的定义。随着全球老龄化进程不断加速，人民对健康关注水平不断提升，高端医疗器械市场需求保持快速扩张，我国高端医疗器械行业到了快速发展的阶段，2022年中国高端医疗器械市场规模达到1.3万亿元，2023年中国高端医疗器械市场规模达到1.4万亿元，随着技术的快速发展及国产替代的全面渗透，未来中国高端医疗器械市场规模将保持快速增长态势，2030年预计达到2.8万亿元。

高端医疗器械产业链具体包括上游原材料与相关元件、中游各类高端医疗器械设备、以及下游应用场景。其中，高端医疗器械产业链上游主要是生物材料、医用电子元件等。高端医疗器械中游包含高值医用耗材，医疗设备如高端医学影像、生命信息监测与支持、植入介入设备、手术机器人、人工智能医疗器械等和体外诊断用具。高端医疗器械链下游主要包括各类医院、医疗实验室和疾控中心等。数据显示，在高端医疗器械产业链的各个环节上，上游原材料、洁净消毒与基本电子元件的毛利率并不高，多处于10%左右的较低水平，产业价值主要集中在产业链中游高端医疗器械制造上，其毛利率基本达到50%以上，价值利率较高。