
白蛋白是血浆中含量最多的蛋白,约占血浆蛋白的60%,其最重要的生理作用包括对血液渗透压的维持作用和对多种离子、脂质及代谢产物的运载作用。我国人血白蛋白市场起步最早,是首个进行大规模生产的血制品品种。根据弗若斯特沙利文的数据,2020年中国人血白蛋白治疗药物市场规模为258亿元,2025年预计达到425亿元,复合增长率达到10.50%。
我国白蛋白仍未实现自给自足,国产替代空间广阔。据世界卫生组织(WHO)的相关报告,一个国家需要至少10L/千人的采浆量来满足其国民对白蛋白的基本临床需求。按我国14亿人口估算,则需超过14,000吨的采浆量。受限于国内血浆供应,长期以来我国需要依靠进口来填补供需缺口。中检院批签发数据显示,我国人血白蛋白批签发批次由2015年的1,930批,增长至2023年的4,771批,年均复合增长11.98%。其中,Octapharma、CSL Behring、Takeda和Grifols四家海外血制品巨头占我国人血白蛋白批签发批次超60%,国内市场的供给仍以进口为主,存在较大的