【成都欣捷高新技术开发】2013-2022 年我国公立医疗机构终端化学药销售规模

销售额（亿元）

增长率

25%

9,00015%

6,0005%

3,000-5% 0 2013201420152016201720182019202020212022

-15%

资料来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局（全国放大版）数据库

近年来，随着我国正式加入ICH，以及一致性评价、药物临床试验数据核查、原辅包关联审评审批等相关措施落地，我国药品审评注册标准显著提升，市场准入条件更为严格，行业标准及药品质量安全进一步提升；其次，随着我国医保正逐步从“按比例支付”向“同一通用名等额支付”过渡，以及疾病诊断相关分组付费（DRG）/病种分值付费（DIP）等控价控量政策的出台，原研药价格较高的劣势将凸显；此外，医药分开政策的执行（如药品零加成等），也将抑制医院和医生在处方中使用高价原研药的意愿，而更倾向于选择价格合理的仿制药品种，因此未来国产仿制药有望借助性价比逐步实现原研替代。

4、化学药品制剂行业发展趋势

（1）以临床需求为导向的研发创新将迎来快速发展

我国化学药品制剂工业起步较晚，长期以仿制药为主，导致我国医药企业的整体技术水平以及研发实力相对较弱。历经多年，我国医药工业已经取得了长足的发展，随着行业技术水平的提升、仿制药市场竞争不断加剧，医药企业正加大新剂型、新处方工艺、新给药途径等具有明显临床优势的药品的研发。此外，对于仿制药而言，研发门槛较高、技术难度较大、附加值较高的仿制药也逐步成为

仿制药企业的重点发展方向。