【成都欣捷高新技术开发】2012-2021 年全球原料药市场规模

（5）行业监管趋严化

近年来，随着《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》等一系列法规的修订和施行，我国药品行业监管呈现愈发严格的趋势。

上述政策对国内医药企业在研发、生产、质量控制等方面提出了更高的要求，一方面将有利于提高我国药品质量的整体安全水平，另一方面也将促进行业良性循环和医药企业的优胜劣汰，未来标准化、规范化的企业有望获得长期的发展机遇，具有全球视野和竞争力的企业，有望参与国际化竞争。

5、化学原料药及医药中间体行业发展概况

化学原料药是药品的基础原料和有效成分，是医药产业的重要组成部分，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础，其主要通过化学合成、或来源于天然物质或采用生物技术获得。医药中间体是化学原料药生产阶段中获得的产品，在成为化学原料药前，需经进一步的分子改变或纯化。广义上讲原料药及中间体均属于原料药。

（1）全球化学原料药行业概况

原料药处于医药产业链的上游，全球医药市场规模的不断扩大直接带动全球原料药市场规模的逐年上升。根据MordorIntelligence和ChemicalPharmaceuticalGenericAssociation的数据，2012-2021年，全球化学原料药市场规模由1,130亿美元增长至1,771亿美元，年均复合增长率为5.12%，呈现稳步上升的态势。

全球原料药市场规模（亿美元）

增长率

15%

1,50010%

1,0005%

5000% 0 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021

-5%

资料来源：MordorIntelligence、ChemicalPharmaceuticalGenericAssociation

20世纪90年代以前，美国和欧洲地区是全球主要的化学原料药生产地，生产规模大且技术水平先进。20世纪90年代开始，由于环保、成本等原因，全球化学原料药的生产重心逐步转移至中国、印度等发展中国家。随着中国、印度等发展中国家的原料药厂商不断增加研发投入、优化生产工艺、提高技术水平，其在原料药行业的竞争地位不断提升。