【江西施美药业】中国 CDMO 市场规模（2017-2030E）

中国CDMO市场规模（2017-2030E）

数据来源：弗若斯特沙利文

公司CRO业务收入主要来自仿制药，同时公司也在创新药领域有所布局。公司为客户提供药学研究、临床试验及注册申报一体化CRO/CDMO服务。我国仿制药市场规模巨大，但仿制药的质量还有待提升。仿制药企业为了提升自身竞争力，需要不断加大研发投入，通过将部分研发任务外包给以公司为代表的仿制药CRO企业，或是直接采购CRO企业自主研发技术成果等方式，提高研发的质量及效率，带动CRO行业的发展。

MAH制定给行业带来了持续的制度红利，公司前瞻性地进行了全产业链的布局，使得公司既能向新兴起的医药研发投资企业提供医药研发服务，又能向其提供定制生产服务，提升了公司的整体价值和未来增长空间。

伴随着国家相关支持政策、文件的出台，我国CDMO行业在宏观政策层面获得了快速发展的良好机遇。2018年5月，国家发改委等四部委联合发布《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》，文件指出，重点支持创新药生产工艺开发和产业化、已上市药物规模化委托加工，优先支持掌握药物生产核心技术、质量体系及环境健康安全（EHS）体系与国际接轨、公共服务机制健全的规模化、专业化合同生产服务平台。药品上市许可持有人制度的施行，意味着药品上市许可与生产许可分离，持有药品上市许可的企业可以自行

生产，也可委托具备GMP条件的CDMO企业生产，使得CDMO获得更多药品产业化合作机会。