【菲鹏生物】2019 年中国 PCR 诊断行业竞争格局

在中国PCR诊断领域，仪器层面，海外品牌赛默飞、罗氏、伯乐等占据国内绝对多数份额；而在试剂层面，国内企业已经实现了很大程度上的国产替代。目前，国内PCR诊断领域的领先企业主要包括达安基因、凯普生物、艾德生物、圣湘生物、硕世生物、之江生物、透景生命等。

2019年中国PCR诊断行业竞争格局

资料来源：上市公司年报、上市公司公开资料、灼识咨询

在基因测序诊断领域，2013年以前，中国基因测序仪器、耗材及试剂长期被海外企业垄断，海外企业在设备销售、维护保养和试剂耗材的销售上拥有绝对的定价权，高昂的价格极大地限制了中国生命科学基础研究及下游应用企业的研发推进，更限制了基因测序在临床中的应用。少数国产企业经过长期的研发积累，实现了产品的上市并打破了海外企业垄断的格局。未来随着基因测序设备价格的下降，基因测序诊断有望在临床层面得到更广泛的应用，更多企业力争在此领域实现突破。

全球高通量基因测序仪及耗材行业集中度极高，按收入计算，2019年超过99%的市场份额由Illumina、ThermoFisherScientific、华大智造、PacificBioSciences（PacBio）和OxfordNanoporeTechnologies（ONT）这5家公司瓜分。

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④基因测序诊断市场主要驱动因素及发展方向

A.精准医疗的发展和普及带动基因测序行业发展

精准检测是靶向药物治疗的重要前提，肿瘤基因检测为肿瘤靶向用药提供必要指导，即只有明确患者的基因突变靶点才能够达到合适的治疗效果以及确保药物使用的安全性。中国肿瘤靶向药物增长势头良好，在各类抗肿瘤药物中的占比稳定增加，并且部分肿瘤如肺癌的靶向药物已纳入医保目录，在政策端和患者端需求带动下，可以预见靶向药物未来增长势头迅猛。肿瘤靶向药物在助力实现肿瘤精准治疗的同时，对基因检测的需求也不断提升，从而拉动了基因测序行业的发展。