
3,500
3,000
2,500
2,000
1,500
1,000 500 0
2015-2030年中国体外诊断市场规模
单位:亿元
2,881.5
1,988.4
1,721.4
904.1
1,088.71,274.1
1,484.9
674.8
805.7
427.5
497.1
575.8
201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E…2030E
资料来源:《中国卫生健康统计年鉴》,灼识咨询
2019年与2030年全球主要地区体外诊断市场规模对比
20192030E
除中国以外金砖国家6.5%
其他
17.8%
中国
33.2%
欧美日韩
40.0%
资料来源:罗氏诊断年报、灼识咨询
(3)体外诊断行业内主要细分市场
1)体外诊断行业的分类
根据检测原理和方法,体外诊断有血液与体液诊断、微生物诊断、生化诊断、免疫诊断、分子诊断和即时诊断(PointofCareTesting,POCT)等。国内企业在传统血液、体液、生化诊断市场的技术水平较为成熟,整体国产替代率已高于50%,市场竞争相对激烈。免疫诊断是目前国内体外诊断市场中最大的细分板块,也是各大体外诊断研发生产企业的核心竞争领域,其中化学发光技术正逐步替代传统酶联免疫技术,成为免疫诊断领域的主流检测手段。分子诊断以及POCT诊断板块已在检测仪器与试剂层面实现了技术突破,并取得了良好的临床应用效果,正值快速发展期,市场规模有望较快提升。