
中国制药行业正处于从仿制药转向创新药的战略转型时期,且创新药市场呈现出良好的增长趋势。随着创新药制剂的发展,非常规给药途径的范围将扩大,例如通过眼睛、耳朵和鼻腔等特殊途径给药,非临床安全性评价企业正加强自身研发创新实力,推出相关药物安全性评价服务,从而推动非临床安全性评价行业快速发展。此外,随着我国政府发布多项监管政策,新药临床试验申请审批流程不断得到规范,推动非临床药物安全性评价流程的整体效率提高。
2018年,中国非临床安全性评价市场规模约为21.2亿元人民币,并于2022年快速增长至103.8亿元,2018年至2022年的复合增速为48.77%。预计中国非临床安全性评价市场规模于2027年将达至408.5亿元,2022年至2027年的复合增速高达31.51%。