
CMO,即合同生产组织,是以合同定制形式为制药企业提供临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产以及包装等专业服务企业。由于将生产外包给低成本制药国家可以显著降低原研药成本,因此全球制药巨头选择和专业CMO企业合作,将非核心环节外包给CMO企业,以降低研发生产成本、缩短周期、减少研发风险。传统CMO企业大都采用“技术转移+定制生产”的经营模式:即承接相关定制化生产业务时基本不涉及自有技术创新,仅依靠客户提供的成熟工艺路线,利用自身生产设施进行工艺实施提供扩大化生产服务。随着制药公司对成本控制和效率提升的要求不断提高,传统CMO企业单纯依靠制药公司提供生产工艺进行单一代工生产服务已经无法满足客户需求,于是部分企业通过强化自身技术能力提升为“定制研发+定制生产”,这类强化版CMO公司被称为CDMO,即合同定制研发生产组织。与传统CMO业务模式相比,CDMO业务技术创新、项目管理等综合壁垒更高,更符合产业未来发展趋势。