【英科新创（厦门）科技】2013-2021 年我国 POCT 市场规模

2013-2021年我国POCT市场规模

数据来源：TriMark，华夏基石根据头豹研究院发布的《2019年中国传染和感染类POCT行业概览》，2014年-2018年，中国传染和感染类POCT行业的市场规模（以出厂额计）从8.7亿元人民币

增长至31.4亿元人民币，年复合增长率达到37.8%。预计2018-2023年，中国传染和感染类POCT行业的市场规模将保持20.2%的年复合增长率，并将于2023年达到78.7亿元人民币。

②免疫诊断行业

我国体外诊断市场发展虽然晚于发达国家，但细分市场结构及演变与全球体外诊断市场趋势一致。随着我国体外诊断市场对检测准确度和精密度等性能的要求不断提高和我国体外诊断技术水平的不断进步，国内体外诊断市场的主导方向已经逐渐从生化诊断向免疫诊断和分子诊断领域转移，其中免疫诊断已成为我国体外诊断市场中占比最大的细分领域。

根据《中国医疗器械蓝皮书（2023版）》数据，我国免疫诊断的市场份额占体外诊断整体市场的比例约为37%，而生化诊断市场的规模增速则趋于平缓甚至萎缩。免疫诊断的市场规模增速较快，超过其他体外诊断细分领域，且未来3-5年仍将维持较高的市场增速。

随着免疫学诊断技术的不断发展，免疫诊断领域出现了放射免疫检验（RIA）、胶体金快速检验、酶联免疫检验（ELISA）、时间分辨荧光、化学发光免疫检验

（CLIA）等技术路径。不同的免疫学诊断方法，有其不同的特点和应用场景，具体比较如下：