行业头部企业差异化分析，产业链及质量标准体系建设维度

业内头部企业在质量标准体系的搭建情况

行业头部企业差异化分析

头部企业近年通过将业务延伸至上下游环节以实现业务的协同性，同时在质量标准体系的搭建中，为整体市场的规范化发展带来引导性作用，构筑企业差异化优势。

形成了覆盖细胞自动化医疗器械及技术服务、细胞存储与健康管理、细胞药物及医疗技术研发的全产业链；

可提供BIOBANK整体解决方案：包括了临床级细胞库

的整体解决方案、手术室即时系统整体解决方案以及

临床级细胞制备的CMC整体解决方案。

连续10年通过AABB标准认证，国内同时通过AABB、

NRL、CAP认证；

卫生部临床检验中心室间质评证书，ISO9001:2015质量体系认证。

形成了精准医疗产业链：

“精准预防”：细胞检测制备及存储；

“精准诊断”：体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的

研产销，生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品，以及基因检测服务；

“细胞治疗”：干细胞、免疫细胞临床应用的研发等。

ISO9001、ISO14001和OHSA18001质量管理体系证书，卫生部临床检验中心室间质评证书，AABB认证；

参与《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准

制定。

形成了再生医学产业链：

具体包括细胞存储与制备、CDMO技术服务、产品研发、细胞临床研究、健康旅游、国际细胞谷、医疗产业、精准检测、新药研发、健康管理、生物护肤等业务，旨在打造完整的再生医学全产业链闭环。

国际标准化组织/生物技术委员会（ISO/TC276）副主席单位和国内技术对口单位之一，是5个行业联盟和协会的发起人；

在ISBER、GGBN等41个国际、国内标准化组织担任主席、副主席或专家委员职务。