中国先心病封堵器竞争格局，2021

目前国内先心病介入治疗已进入成熟期和普及期，从具体来看，中国先天性心脏病封堵器是结构性心脏病介入器械中的发展最为成熟的子领域，目前国内市场有91.5%为国内制造商供应，基本实现国产替代。国内先心病封堵器参与者较多，参与企业有心泰医疗、华医圣杰、佰仁医疗、普实医疗、先健科技等。

先心病封堵器的竞争格局相对集中。据统计，心泰医疗为国内最大的先天性心脏病封堵器供应商，市占比为38%。其次为先健科技，市占比34.2%，华医圣杰市占比12.4%，普实医疗市占比2.1%。

截至2022年10月，据统计，中国国内卵圆孔未闭封堵器产品市场仅有4名参与者，分别为AGA（美国）、华医圣杰、心泰医疗、锦葵医疗。从材料上来看，目前卵圆孔未闭封堵器除了合金材料外，已有公司布局可降解材料，国内心泰医疗使用完全生物可降解材料的卵圆孔未闭封堵器目前处于注册准备阶段，领先于锦葵医疗。相较于金属植入物，生物可降解卵圆孔未闭封堵器可随着时间的推移而降解为二氧化碳和水，从长远看，对患者而言更安全。