中游企业在EPC细胞药物产业链中的协同作用

中游企业通过与上下游紧密合作进一步实现降本增效、促进EPC药物临床成果转化；当前中国EPC细胞药物产业链中游仅有呈诺医学一家企业，其开发的ALF201为全球首个异体iPSC来源EPC药物，现处临床I期阶段

首先，中游企业通过自建临床级细胞库进入上游市场，一般围绕企业核心业务和技术建立，多为企业自用，如呈诺医学已建立临床级iPSC细胞库，可提高细胞存取效率、对工艺流程和细胞质量的把控，从而保证药物研发效率，实现规模化生产其次，中游企业通过与上游高端原材料制造商战略合作进一步实现降本增效，通常来说，中游药物研发企业受上游本土技术发展水平和海外龙头先发优势影响，高端设备仪器和试剂等原材料多依赖进口，议价能力较弱，在面对高昂研发投入的同时面临“卡脖子”风险，通过与上游本土先进企业的合作，可保证稳定、高质量的原材料持续供给，并通过定制化或共同开发上游设备试剂，有望进一步优化研发生产工艺，提高药物研发及规模化生产效率，或将降低未来上市药品定价范围，促进下游市场的渗透

尽管中国近年来有多项围绕EPC药物开展的临床研究，但主体多为医疗机构，由自体外周血中提取EPC进行研究观测，从商业化角度来看，目前中国EPC细胞药物研发生产领域仅有呈诺医学一家企业；基于强大的诱导多能干细胞技术平台，呈诺医学自主研发的全球首个异体iPSC来源EPC细胞产品ALF201注射液已于2022年获批临床，用于治疗急性缺血性脑卒中，目前处于临床I期阶段，ALF201在临床前研究中展现出了安全性和有效性，目前用于治疗严重下肢缺血的ALF202也已获得临床试验默示许可

iPSC来源的EPC可实现规模化生产，以满足患者急性期给药需求，具有良好的市场前景；呈诺医学在EPC细胞药物研发领域具有显著的先发优势，如临床试验进展顺利，上市后或将迅速渗透市场

此外，中游企业与下游院端密切合作，顶尖医疗机构可提供优质医疗资源，通过与权威专家、主任共同参与临床试验及研究，可促进EPC药物的临床成果转化