
EPC细胞药物产业上游是细胞存储服务及设备试剂耗材供应商;中游为EPC细胞药物研发生产企业,掌握EPC细胞药物自主研发技术;下游是EPC药物应用的终端市场,当前主体为三甲医院
产业链应用最成熟的环节,竞争较激烈,主体为无偿或有偿提供细胞检测存储服务的企业或机构,以及中游部分自建临床级细胞库的细胞药物研发生产企业,随着研发推进、产能扩大,将进一步降低中游企业研发成本
ALF201注射液是呈诺医学基于iPSC平台自主研发的全球首个异体iPSC来源EPC细胞产品,适用于急性缺血性脑卒中,该药在临床前研究中展现出了安全性和有效性,已于2022年获批进入临床试验,2023年针对严重下肢缺血的ALF202获得临床试验默示许可
受限于起步时间以及技术发展水平,目前高端产品多被海外厂商所垄断 近年来国产厂商发展迅速,以定制化服务模式进入市场,如东富龙为星奕昂生物提供国产定制设备和耗材、呈诺医学与同立海源达成定制产品战略合作;预计未来将进一步实现国产替代
iPSC来源的EPC可实现规模化生产,以满足患者急性期给药需求,具有良好的市场前景;呈诺医学在EPC细胞药物研发领域具有显著的先发优势,如临床试验进展顺利,上市后或将迅速渗透市场