AI医疗器械行业竞争格局，2023

AI医疗器械行业百花齐放，产品频获三类证；2023年7月，数坤科技缺血性卒中 Ct 图像辅助评估软件获批NMPA三类证，未来随着企业技术的进步，监管政策的不断完善，行业竞争将加剧

AI医疗器械行业百花齐放，截至2023年上半年已有63款产品获批医疗器械三类证，其中数坤科技凭借8款产品获批领跑行业

2020年科亚医疗获中国首张AI医疗器械三类证，标志着AI医疗器械进入商业化阶段，选取企业在AI医疗器械领域三类证获得情况及其专利数量，反映企业对AI医疗器械研发力度及产品商业化进度，体现企业竞争实力。

通过上图分析得出，中国AI医疗器械主要分为三个梯队，第一梯队为荣获8张三类证的数坤科技和6张三类证的深睿医疗，第二梯队为推想医疗和联影医疗，其他企业多数仅获得一张三类证，属于第三梯队。自2020年起，监管政策的清晰化推动AI医疗器械三类证审评审批速度加快，为AI医疗器械行业市场化扫除障碍，促进行业规范发展。

2023年7月，数坤科技缺血性卒中 Ct 图像辅助评估软件获批NMPA三类证，未来随着企业研发技术的深入及监管部门相关政策的进一步完善，AI医疗器械将推出更多智慧化产品，市场竞争将加剧。