基于医疗器械AI肿瘤诊疗行业竞争格局，2023

中国基于医疗器械AI肿瘤诊疗行业百花齐放，未来企业发展将从AI肿瘤诊疗深入到肿瘤真实世界数据，进一步赋能数字化精准诊疗

2020年至本医疗推出了行业首款基于基因变异的AI辅助诊断模型，精准预测患者肿瘤起源，综合正确率近90%

中国AI肿瘤诊疗企业众多，分布广泛，主要形成三个梯队：第一梯队为数坤科技，第二梯队：推想医疗和深睿医疗，第三梯队：科亚医疗、至本医疗等企业。

形成梯队的主要原因有： （1）AI医疗器械三类证获批推动行业规范化发展。2020年科亚医疗获中国首张AI医疗器械三类证，标志着AI医疗器械进入商业化阶段。监管政策的清晰化推动AI医疗器械三类证审评审批速度加快，为AI医疗器械行业市场化扫除障碍，促进行业规范发展。截至2023年8月，数坤科技以手握9张AI三类证成绩领跑行业。（2）本土企业研发创新产品，实现精准化诊疗。2021年，至本医疗在行业内率先推出了基于基因变异的CUP预测模型OrigiCUPAI，实现了CUP检测在临床应用中快速渗透的破冰，AI肿瘤诊疗未来将进一步赋能数字化精准诊疗。

未来行业竞争加剧，随着更多细分领域癌症治疗三类证的获批，专注细分领域研发的企业将迎来新机遇。本土企业各领域肿瘤诊疗医疗器械三类证获批，行业迎来新格局。

2023年7月，医准智能的乳腺X射线影像智能分析系统获批三类证，成为国内首张适用于18岁以上人群的乳腺X线AI产品注册证，适用年龄从40岁降低至18岁，AI肿瘤诊疗领域迎来新突破。