中国COPD治疗药物行业竞争格局，2023

中国COPD治疗药物长期被国际巨头垄断，国产厂商形成以健康元、仙琚制药为首，其他企业争先布局的市场状况，尚未形成稳定格局，正在逐步实现进口替代

*横轴为在研药物数量；纵轴为已获批上市的COPD治疗药物数量，企业产品丰富度和企业在该领域的产品竞争力；气泡大小无实意；气泡颜色为企业融资进程，其中欧米尼医药已完成D轮融资，爱科百发已递交上市申请

中国COPD治疗药物高度依赖进口，长期被柏林殷格翰、葛兰素史克、阿斯利康等国际巨头企业垄断，2020年后中国厂商仿制药产品陆续获批，改变国内市场由阿斯利康主导的竞争格局，逐步实现进口替代

中国COPD治疗药物高度依赖进口，国内厂商较为分散，形成以健康元、仙琚制药为首，其他企业争先布局的市场状况，尚未形成稳定格局，正在逐步实现进口替代。2020年以前，COPD治疗药物仍以勃林格殷格翰等国际巨头企业为主，随着2020年后仿制药陆续获批，才逐步实现进口替代。复方异丙托溴铵沙丁胺醇吸入溶液剂是治疗COPD的重点药物，第五批集采中有4家企业中标，价格为：仁合利健0.968元/支，健康元药业1.47元/支，四川普锐特药业1.71元/支，浙江福瑞喜药业1.87元/支，原研厂商勃林格殷格翰落选。目前，多个国产药企布局COPD复方药物，推动COPD治疗药物国产化发展。目前全球内已上市的COPD复方共21种(二联复方16种，三联复方5种)，其中15款已在国内上市。在二联复方中，β受体激动剂+糖皮质激素药物占25%、β受体激动剂+抗胆碱能药物占44%。

更为明确清晰的审评审批政策有利于加速国产制剂创新发展。2020年12月《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》及2021年11月《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则》的发布，不同类型的吸入制剂临床、申报规则逐渐清晰，助推国产的吸入制剂产品上市，加速进口替代。同时，生物制剂需求庞大，布局适用于COPD的生物制剂企业易获先发优势，抢占市场先机。中国目前尚无适用于COPD的生物制剂获批，但有6种候选生物制剂处于临床阶段，包括一种IL-4Rα抑制剂、一种IL-5抑制剂，两种IL-33抑制剂、一种IL-5Rα抑制剂及一种ST2抑制剂。