中国噻托溴铵吸入剂市占率，2018-2022

噻托溴铵为COPD主流用药，2022年销售额市占率为37%。原研厂商勃林格殷格翰于2022年首次获批上市，2012年实现峰值销售35.6亿欧元；聚焦中国市场，正大天晴于2006年首仿上市，仙琚制药于2009年获批，受制于一品双规，市占率较低。

根据国家药监局，当前仅有原研厂商勃林格殷格翰和正大天晴、仙琚制药及南昌弘益获批噻托溴铵吸入制剂，且均未过评，市场参与者较少。2022年噻托溴铵城市公立医院销售额为7.6亿元，其中原研厂商勃林格殷格翰市占率为51.0%，正大天晴为34.1%，仙琚制药为12.8%。近年来仙琚制药市占率呈现出强劲提升态势，从2016年的3.2%提升至2022年的12.8%。

2020年，重庆牵头西南五省联盟集采，包括噻托溴铵在内的15种常用药中选，涉及187个品规，最高降幅达83%，其中噻托溴铵中选企业有原研厂商勃林格殷格翰和仙琚制药。2022年，广东联盟双氯芬酸等11集采联盟，其中噻托溴铵中选企业有勃林格殷格翰、正大天晴、仙琚制药和南昌弘益，由集采前每粒6.1元降价到2.3元，降幅达62%。由于仿制难度高，短期纳入全国集采可能性较低，但未来集采区域将逐步扩大，推动市场扩张。