
中国仅获批2款药物治疗IPF,治疗创新方式受限,BMS、泽璟生物的在研新药有望为肺纤维化患者提供潜在的新型治疗选择进而助推规模提升
中国IPF治疗药物行业综述——市场规模
中国IPF治疗药物市场规模,2019-2028E
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中国IPF治疗药物市场目前仅有2款药物获批上市,存在较大的未满足临床需求,2019-2023年市场规模
由14.6亿元增加至50.4亿元,预计到2028年市场规模将90.3亿元
过去几年市场规模增长的原因有:(1)IPF患者人数持续增加,治疗需求稳定。近年来全球IPF疾病负担呈明显上升趋势,亚洲人群发病率大约为3-13/10万,患病率大约为5-40/10万,中国2018-2022年IPF患者人数由23.7万人增加至26.4万人。因此在逐步增长的患者人数下,叠加治疗可用药物的局限性,市场呈快速上涨态势。(2)治疗药物的医保落地,患者自付费大幅降低,推动用药渗透增长。2017年,特发性肺纤维化治疗药物吡非尼酮胶囊被部分地区纳入国家医保目录乙类报销。2021年3月1日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》全面落地执行,尼达尼布被纳入乙类报销,尼达尼布由年均约24万元的药费下降至年均9万元。IPF治疗药物被纳入医保目录,进一步保障临床用药医保受益面的拓宽,减轻患者用药负担,推动院端治疗药物市场的扩容。
IPF治疗用药市场份额,2023&2028E 2023
单位:%
2028E
来源:头豹研究院
未来,随着在研产品的逐步获批上市,IPF治疗药物市场将进一步扩大
吡非尼酮
尼达尼布
新药
结合各家企业IPF在研新药进程,进度较快的为美国生物制药公司百时美施贵宝的BMS-986278-01片,2023年7月26日,国家药品监督管理局药品审评中心显示,该药的上市申请已获受理。目前,还有10余款药物处于Ⅱ期临床,包括泽璟生物的jaktinibdihydrochloridemonohydrate、天方药业的YPS-345、元熙医药的BS-1801等。未来随着在研新药上市,有望为肺纤维化患者提供潜在的新型治疗选择,进而改变IPF治疗药物市场格局。