全球研发管线整体规模，2018-2023

15,267 16,181 17,737 病等领域未满足的临床用药需求成为全球生物创 新药发展的重要推手，全球新增临床试验数量呈稳步上升趋势，2023年初，全球进入临床阶段及

2018 2019 2020 2021 2022 2023 已上市的药品研发管线共计21,292个，较2022年

18,58220,10921,292

全球创新药研发及上市进程加速，中国CXO产业优势尽显

居民健康管理理念的演化与转变加之肿瘤和罕见

11,351 1

2,947

3,263

2,922

3,131

全球研发管线各阶段进展分布，2022&2023单位：个

临床前临床Ⅰ期临床Ⅱ期

1,835

增幅达5.9%，与2018年至2023年间的五年平均增速基本保持一致，全球药品创新能力和成长能力较为稳定。研发管线进展来看，2023年处于临床前至预注册各环节的管线数量均较2022年有所提升，其中11,835个研发管线处于临床前环节，在新药研发总数中占比达55.6%，为临床各阶段管线增加和研发领域全面覆盖赋能

临床Ⅲ期 1,119 1,229 2022 面对全球新药研发及上市进程的快节奏发展，研

预注册 231 254 2023 发各环节的外包合作业务迎来广阔增量空间，人工成本优势带来的规模效益和多元化团队构成带

注册环节 170

135 来的灵活交付为中国CXO业务拓展提供坚实支撑，

批准上市管线终止 49 63 1,240 1,297 行业内头部企业也借此机会将业务范围扩展至全球，中国CXO在世界舞台的竞争走势逐渐由“崭露头角”转变至“脱颖而🎧”的成熟阶段

企业名称CXO业务板块收入（亿元）全球业务收入占比（%）全球实验室布局

药明康德药明生物康龙化成凯莱英博腾制药泰格医药

115.3

36.0

73.8

78.2

170.5

403.0

来源：Wind，弗若斯特沙利文，头豹研究院

北美洲、欧洲、亚洲北美洲、欧洲、亚洲北美洲、欧洲、中国北美洲、欧洲、中国北美洲、欧洲、中国

亚洲、北美洲、欧洲、拉丁美洲

药品带量采购常态化发展有助提升产业运转透明度和患者购药可负担性，医保药品谈判助推高价值药品纳入，同时缩短临床用药等待时间，推动国产药品加速市场化，促进生物制药产业转型升级

政策引导：集采医保助企业降本增效，产业升级寻市场增量

各批次纳入集采药品数量及降价幅度单位：个；%