全国范围医疗器械带量采购情况，2020-2023

2,704

2,758

2,171 798 798 786

亚太其他地区销售单价

雅培波士顿科学美敦力 8

7 6 5 4 3 2 1 0

美国墨西哥新加坡泰国印度中国

带量采购政策下降价风潮席卷，企业�海寻求发展新机遇

在中国，自2020年以来，以“国采+省级联盟”模式为主导的带量采购政策广泛实施，对医疗器械市场产生了深远的影响。带量采购政策旨在通过集中采购、以量换价的方式降低医疗器械的采购成本，从而减轻患者负担和医保支�压力。在这一政策的推动下，国内医疗器械价格降幅显著，平均降幅达到了66.1%。例如，冠脉支架和人工关节等产品的价格降幅分别达到了93%和82%。这种大幅度的降价无疑压缩了国内医疗器械企业的盈利空间，使得市场竞争更加激烈

面临国内市场竞争压力，本土企业�海成为了必要的战略选择。通过拓展海外市场，企业可以寻找新的增长点和发展空间，避免国内市场的价格战和利润压缩。同时，海外市场的高定价和可观的盈利空间也为企业提供了更多的发展机会

全国范围医疗器械带量采购情况，2020-2023

时间 产品 采购量 平均降幅

2020年11月 冠脉支架 70% 93%

2021年09月 人工关节 90% 82%

2022年07月 骨科脊柱 90% 84%

2023年11月 人工晶体及运动医学 - 约70%

来源：公司官网，弗若斯特沙利文，头豹研究院

中国医疗器械海外注册量持续增长，面临注册法规挑战；�口市场以欧美为主，品类日趋丰富

器械�海：海外注册量持续增长，面临注册法规挑战

中国医疗器械海外注册数量攀升，欧美市场为�口主流区域，品类有望更加丰富多样

在全球化浪潮的推动下，中国医疗器械生产商的海外注册数量正持续攀升。据统计，美国海外注册中中国生产商占比达到27.84%，澳大利亚为23.97%，欧盟则为21.89%，充分显示了中国医疗器械在全球市场的竞争力。同时，新兴市场如巴西的中国生产商占比也高达26.00%，预示着更广阔的市场空间。然而，随着各国医疗器械注册法规的日益严格，中国医疗器械产品�口面临着前所未有的挑战。为了应对这一挑战，本土企业正积极加大海外市场准入的投入力度，努力提升产品质量和技术水平

2023年，中国医疗器械�口市场继续以欧洲和北美为主导，分别占据26.06%和27.92%的市场份额。与此同时，东南亚等亚洲地区也成为重要的输�市场，占比高达34.45%。在�口器械品类方面，医用耗材以44.91%的占比高居榜首，医疗设备紧随其后，占比41.38%。此外，随着新冠检测需求的回落，IVD试剂和仪器的占

比虽有所下降，但仍占据一定市场份额。同时，康复、牙科等更多品类也在海外市场展现�强劲的增长势头。展望未来，随着产品技术的不断升级和海外市场的深入拓展，中国医疗器械�口品类有望更加丰富多样，为全球患者提供更多优质、高效的医疗解决方案

中国医疗器械海外注册各国数量占比，2022