分子诊断行业产业链

2023年中国分子诊断产业链分析国产替代前景广阔

卢敏•2023-07-0410:30:37来源：前瞻产业研究院

行业主要上市公司：华大智造(688114.SH);之江生物(688317.SH);艾德生物

(300685.SZ);圣湘生物(688289.SH)等

本文核心数据：分子诊断产业链分析、国产化分析

1、产业链剖析：中游市场仍有较大空间

分子诊断行业上游为生物化学原料以及一些精制化学品等，其中主要的诊断酶、引物和探针等市场上国外品牌占据主要地位，代表有罗氏、Meridianlifescience、Solulink等，国内几乎为空白。

分子诊断行业中游为分子诊断仪器和试剂的生产，分子诊断仪器分为高端和中端，高端产品主要为基因测序仪，市场基本由国外垄断，国内仅有华大智造有产品量产，中端仪器有核酸提取仪、PCR扩增仪等，其市场则已基本实现国产替代;大部分试剂盒也都已实现国产化。

行业下游主要是医疗机构，如医院、第三方医学检验服务机构、科研机构、实验室等都涉及分子诊断，以低端为主，高端类分子诊断较少，国内有较大发展空间。

2、上游：原料酶产业国产化加速

原料酶是分子诊断试剂原材料最核心的组分，决定了分子诊断结果的准确性，长期被国外企业垄断。原料酶主要应用于探针法、基因测序、等温扩增、分子杂交中，根据不同功能可以分为聚合酶、逆转录酶、测序酶等，在PCR、二代测序等多种分子诊断技术中发挥了重要作用。