中国AD 诊断市场规模有望逐步扩大

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市场规模（按消费端计）/亿元YoY%

来源：头豹，高禾投资研究中心，国金证券研究所

脑影像学检查：脑影像学检查分为结构影像学及功能影像学。根据中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)推荐意见，各个标志物用于鉴别AD性能有差异。

功能影像学

FDG-PET

FDG-PET代谢降低定义AD痴呆的性能较高，分辨AD与DLB的性能较高(2B)。

结构影像学

MTA-MRI

MTA-MRI定义AD痴呆的性能中等，区分AD痴呆与MCI有可接受的准确性，但鉴别早发型AD与FTD的性能不佳(2B)。

来源：中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)，国金证券研究所

根据《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)》数据，AD实验室检查分为脑脊液检查、基因检测以及血液检查。

脑脊液检查：CSF标记物有较高的诊断准确性，如临床前期或MCI阶段，准确诊断最困难，此时CSF生物标志物尤其有价值。在MCI期的敏感度和特异性可达85-90%，可作为AD痴呆期的诊断标志物。

标志物推荐意见

图表19：中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)脑脊液检查推荐意见

Aβ42脑脊液Aβ42浓度降低定义AD痴呆和鉴别AD与非AD痴呆的性能较高(2B)。

Aβ42/Aβ40脑脊液Aβ42/Aβ40降低定义AD痴呆和鉴别AD痴呆与非AD痴呆的性能中等(2B)。

Tau或P-tau181

脑脊液Tau或P-tau181浓度升高定义AD痴呆和鉴别AD与非AD的性能中等，脑脊液P-tau181/T-tau比值降低定义AD的性能高(2B)。

来源：中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)，国金证券研究所

基因测序：许多研究表明,阿尔茨海默症与一些特定的基因变异有关。《2018中国痴呆与认知障碍诊疗指南》指出，有明确痴呆家族史的痴呆患者应进行基因检测以帮助

诊断。《阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识2021》也指出，有明确痴呆家族史的MCI患者应进行基因检测以帮助诊断。《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)》认为致病基因突变(APP、PSEN1或PSEN2)有助于识别早发型、家族性AD(1A)；易感基因突变(APOE4等位基因)有助于预测家族性AD的风险和脑淀粉样血管病的严重程度。