
从市场进入方面来看,国外企业主要凭借高端免疫诊断产品进入三级医院市场,同时,凭借其性能优势进入二级医院,而国内企业则是利用单个的优质产品进入三级医院市场,凭借价格优势进入二级医院市场,通过高性价比的产品占据基层医院市场。而近几年,尽管国内本土企业的市场仍然集中在下沉基层市场中,但迈瑞医疗、安图生物等部分优秀本土企业在三级以上的医院装机量已超过了部分头部企业。未来,国内本土企业进入高端市场可能性较大,国外企业在技术被追平的压力下,或将相应地有所下沉。
免疫诊断行业发展至2023年,国外领先企业早已形成了良好的品牌效应,全球免疫诊断存量仪器市场仍然以罗氏、贝克曼、西门子等老牌医疗器械企业为主,且如化学发光等检测产品多为封闭体系,国内企业免疫诊断试剂出口需要等待国内免疫诊断仪器出口已形成一定规模后才有望大规模出口,进入国际市场。迈瑞医疗作为我国医疗器械龙头企业,其海外业务中,免疫诊断产品占比较小,多数业务仍然为费诊断类业务,例如超声设备、生命监护设备等。总体来看,我国免疫诊断龙头企业在出海方面,也面临着技术方面的挑战,在高端原材料市场、诊断试剂市场方面少有布局,这些领域市占率较高的企业依然为罗氏、雅培等企业。