
根据AAM(Association for Accessible Medicines)2022年9月发布的报告《The U.S.Generic & Biosimilar Medicines Savings Report》(美国仿制药与生物类似药节约报告)的数据,以美国切实的数据,现身说法地验证了生物类似药在节约医疗成本方面的作用。生物类似药2021年节省医疗成本70亿美元,同时,生物类似药已用于超过3.64亿天的患者治疗,并产生了超过1.5亿天的额外治疗,如果没有生物类似药,这1.5亿天的额外治疗将无从实现。
价格过高是原研药在国内渗透率较低的主要原因,生物类似药研发成本较原研药更低,因此更具价格优势。根据Frost & Sullivan报告数据显示,2018年中国生物类似药行业市场规模约为16亿元,到2022年约为189亿元,2018-2022年年均复合增长率约为85.39%。
截至2023年9月8日,中国已有30多个生物类似药获得批准上市。从已批准的生物类似药参照药品来看,贝伐珠单抗是热度最高的参照药品,现国内已有10家生物类似药批准上市;其次是阿达木单抗,已有7家生物类似药批准上市。