
在司美格鲁肽方面,诺和诺德二代GLP-1RA药物司美格鲁肽的获批上市,激发了国内创新药企关于司美格鲁肽生物类似药的研发热情。目前国内已有10余家药企布局,多集中于2型糖尿病适应症的研发,其中进展居前的企业包括丽珠集团、齐鲁制药、华东医药及联邦制药等;减重适应症的研发仍处于早期阶段。近期诺和诺德提交的司美格鲁肽减重适应症的NDA已获受理,有望成为国内减重市场重磅品种。
综合减重药研发与应用阶段、药物种类、药物靶点来看,华东医药、恒瑞医药为我国减重药市场的领导企业。华东医药围绕GLP-1靶点,已构筑包含口服、注射液在内的长效及多靶点创新药/类似药产品管线,公司利拉鲁肽类似药肥胖适应症于近期获批,成为国内首款上市的GLP-1减重药物;TTP273片处于临床lⅡ期;自研全球首创三靶点Fc融合蛋白药物DR10624、双靶点药物SCO-094及司美格鲁肽类似药均处在临床1期;自研HDM1002已完成IND中美双报。恒瑞医药自研诺利糖肽GLP-1RA,关于肥胖适应症已进入临床III期阶段。
信 达 生 物 、 仁 会 生 物 则 处 于 强 表 现 者 象 限 。 信 达 生 物 与 礼 来 共 同 研 发 的 玛 仕 度 肽(Mazdutide)是一种GCGR/GLP-1R双重激动剂,目前关于2型糖尿病及减重两项适应症均处于临床III期阶段;仁会生物贝那鲁肽注射液用于超重/肥胖适应症上市许可申请获得批准,成为国内减重领域首款原创新药,我国减重药物进入国产创新时代。