
我国心脏瓣膜产品及治疗方案公司主要集中在治疗简单狭窄病变,而复杂性病变(二叶式)、单纯反流病变较少。具体而言,主动脉瓣膜病变方面,我国目前尚处临床阶段的TAVR产品以经股治疗主动脉狭窄为主,经心尖及治疗主动脉反流疾病的产品较少;肺动脉瓣膜病变方面,启明医疗VenusP-Valve为全球首个CE获批TPV产品,也是国内唯一获批的TPV产品;二尖瓣病变方面,国内多数TMVR产品进入临床研究阶段,其中以以心医疗MitraFix入组进度最快,有望在国内最先实现获批;三尖瓣病变方面,TTVR尚无获批产品,在研产品有4款国产,以健世科技的Lux-Valve进度最快,佰仁和启明紧随其后。
在心脏瓣膜材质方面,高分子材料耐久性更强,优势突出。未来三到五年,具备高分子瓣膜制备能力的TAVR公司会成为行业翘楚。目前研发高分子TAVR的国内标的包括沛嘉医疗、以心医疗,国外包括Flodax、Strait Access Technology等。
在心脏瓣膜的器械入路方面,主流的TAVR输送系统尺寸是14F-22F,降低输送系统尺寸可以降低血管并发症,同时可以满足不能经股介入的患者的诊疗需求,目前中国约有10%的