2020-2023年中国心脏起搏器市场规模（单位：亿元）

心脏起搏器行业技术门槛高，目前国内市场仍然是由外企主导，国产起搏器处于发展的初级阶段，现在国产植入式心脏起搏器只有乐普医电(控股秦明医学)、先健科技和微创医疗(控股创领心律管理)三家企业获得国家药品监督管理局的上市批准，市场占有率较低。未来随着国家集采政策逐渐落地、医疗器械国产化替代的推进以及本土企业自主研发能力不断提高，国产品牌起搏器的市场占有率将逐步提高。

从注册情况来看，截至2024年1月，国家药品监督管理局共颁发361张心脏起搏器产品注册证，其中，波士顿科学、百多力、雅培、美敦力心脏起搏器产品注册证数量分别为97张、91张、75张、72张，遥遥领先于其他企业。