2019-2022年中国血凝酶市场规模变化趋势-根据医院终端销售额（单位：亿元）

2022年，我国血凝酶市场规模已降至底部，市场规模持续下降的原因主要是：(1)2019年医保目录中血凝酶增加了“限出血性疾病治疗的二线用药;预防使用不予支付”的限制，2020年开始执行;(2)龙头品种尖吻蝮蛇血凝酶在2020年医保谈判后降价明显，大多省份中标价从92.83元/单位降至62.2元/单位;(3)疫情影响诊疗活动，外科手术台数在2020年明显下滑。

我国血凝酶行业生产厂商仅有奥鸿药业、诺康药业、兆科药业及康辰药业四家，其中仅有康辰药业的产品“苏灵”为一类新药，其他产品均为仿制药。作为4种血凝酶中唯一一款一类新药，苏灵相对同类产品成分和空间结构明确，易于控制质量，有效性和安全性更高。

2022年，康辰药业的苏灵市场份额占比约29%，位列血凝酶市场第二，销售额低于诺康药业。但由于2022年苏灵医保限制已经解除，而其他三款产品医保限制仍然存在，预计未来苏灵在临床上应用占比将增加，凝血酶市场竞争格局或将有变。